नयी दिल्ली, 23 फरवरी (भाषा) अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने राजस्थान स्थित एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रिडिएंट (एपीआई) संयंत्र में महत्वपूर्ण विनिर्माण खामियों के लिए जगसनपाल फार्मास्युटिकल्स को चेतावनी पत्र जारी किया है।
कंपनी के प्रबंध निदेशक मनीष गुप्ता को जारी एक चेतावनी पत्र में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने उल्लेख किया कि पत्राचार में एपीआई के लिए वर्तमान अच्छी विनिर्माण प्रक्रिया में बड़ी खामियों के बारे में बताया गया है।
अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा कि उसने 20 मार्च, 27 मार्च और तीन अप्रैल, 2024 को कंपनी के राजस्थान के भिवाड़ी स्थित संयंत्र का निरीक्षण किया।
यूएसएफडीए ने कहा, “यह चेतावनी पत्र एपीआई के लिए वर्तमान अच्छी विनिर्माण प्रक्रिया (सीजीएमपी) में बडी खामी के बारे में बताता है। चूंकि विनिर्माण, प्रसंस्करण, पैकिंग या होल्डिंग के लिए विधियां, सुविधाएं या नियंत्रण सीजीएमपी के अनुरूप नहीं हैं, इसलिए आपका एपीआई मिलावटी है।”
यूएसएफडीए द्वारा जारी चेतावनी पत्र में आमतौर पर उल्लंघन की पहचान की जाती है। इनमें खराब विनिर्माण पद्धतियां, उत्पाद क्या कर सकता है, इसके दावों में समस्याएं, या उपयोग के लिए गलत निर्देश आदि होते हैं।
भाषा अजय अनुराग
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